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GENOMICA公司宣布其CLART? 体外诊断试剂盒与autoclart? plus仪器获韩国批准上市销售

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-14  浏览次数:0
摘 要:PharmaMar Group旗下专注分子诊断的领先公司 GENOMICA 宣布其 CLART 体外诊断试剂盒与 autoclart plus 仪器获得韩国卫生当局,即

 PharmaMar Group旗下专注分子诊断的领先公司(/company/) GENOMICA 宣布其 CLART® 体外诊断试剂(/sell/21/)盒与 autoclart® plus 仪器(/sell/23/)获得韩国卫生当局,即韩国食品药品(/)管理局 (KFDA(/article/11/)) 在该国上市销售的批准。

  经过严格审查,证明 GENOMICA 的设施、技术文件以及仪器和试剂盒的质量体系符合韩国良好生产规范 (Korean Good Manufacturing Practices),因此相关当局批准该公司产品(/invest/)在韩国销售。GENOMICA 已与韩国诊断公司 AGBIO Diagnostics 签署在韩国分销试剂盒和仪器的协议。

关于AGBIO Diagnostics

AGBIO Diagnostics 负责 GENOMICA 试剂盒和仪器在韩国的销售。该公司成立于1994年,专注于传染病诊断的基因检测(/sell/76/),生产微阵列来检测肠道病毒、结核杆菌和性传播疾病的耐药性。该公司的愿景是依托分子诊断行业的发展潜力,借此打下坚实基础,全力开发创新技术。

  关于GENOMICA

  GENOMIC 是西班牙成立最早的分子诊断公司,在遗传鉴定分析(/sell/76/)方面资历深厚。GENOMICA 成立于1990年,是 PharmaMar 的全资子公司,生产运营设施位于马德里。该公司的使命是改进当今的分子诊断工具和人类身份鉴定方法,坚持遵守可靠性、自动化和最高质量标准。

  GENOMIC 的主要目标是在西班牙市场上保持基因应用方面的领先地位,并通过其创新技术平台 CLART®(Clinical Arrays Technology,临床阵列技术)来设计、开发并推广新的诊断应用,从而将分子诊断业务扩大到国际市场上。

 

 

 
 
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