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安进公布新药erenumab预防偏头痛的研究数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-09-13  浏览次数:0
摘 要:偏头痛是非常影响到人们日常生活的一种疾病,在美国,约1000万人被偏头痛所困扰。目前预防疗法是一种治疗偏头痛的选择,大约有3

  偏头痛是非常影响到人们日常生活的一种疾病,在美国,约1000万人被偏头痛所困扰。目前预防疗法是一种治疗偏头痛的选择,大约有350万偏头痛患者正在使用预防疗法,但多达80%的患者在一年内就会停药。

  今日(9月13日)安进(Amgen)公布了一组新数据,进一步证明了其新药(/)erenumab预防偏头痛的疗效。

  这次公布的数据中,包括一份针对关键性的2期慢性偏头痛研究的子分析(/sell/76/)。研究结果显示,以前接受过预防疗法但是失败的患者在服用erenumab之后,每月偏头痛天数(MMD)都有明显降低。此外,在稳定型心绞痛患者群体中进行的研究结果也进一步佐证了erenumab的安全性。

  关于Erenumab

  Erenumab是唯一一个通过专门阻碍降钙素基因相关肽受体来预防偏头痛的生物制品。今年7月,安进宣布美国FDA(/article/11/)已接受了erenumab的生物制剂许可申请(BLA),用于在每月发作4次以上偏头痛的患者中预防偏头痛。如果获得批准,Aimovig预计将是针对降钙素基因相关肽(CGRP)受体的第一个也是唯一的单克隆抗体,专门用于预防偏头痛。

  相关研究

  研究人员已经针对erenumab开展了几项全球性的大型随机双盲安慰剂对照试验(/sell/24/)。累计超过2,600名患者已经接受了erenumab的四项安慰剂对照2期和3期临床试验,以及开放性延长期研究。3期研究表明,erenumab能显著降低患者每月的偏头痛发作的天数,达到了主要临床终点。

  研究显示,erenumab对以前接受过预防疗法但是失败的慢性偏头痛患者显示出了疗效。在12周研究结束时,预防疗法失败过两次及以上的患者在使用过erenumab 140mg和70mg后,偏头痛的天数分别减少7.0天和5.4天(p < 0.001),而对照组只减少了2.7天。此外,erenumab治疗组中患者偏头痛天数减少一半的几率比安慰剂组高三到四倍(140 mg:41.3%,70 mg:35.6%,安慰剂:14.2%)。

  Erenumab已经在美国和欧洲递交了上市申请。如果得到美国FDA批准,诺华(Novartis)和安进将在美国联合推进erenumab的商业化。安进公司(/company/)拥有erenumab在日本的独家商业化权利,而诺华拥有在世界其他地方的商业专有权利。

 
 
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