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CFDA批准西安杨森亿珂?(伊布替尼)胶囊用于治疗慢性淋巴细胞白血病

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-08-31  浏览次数:0
摘 要:慢性淋巴细胞白血病是一种影响 淋巴细胞(简称 B 细胞)生长、进展缓慢的血液肿瘤。  套细胞淋巴瘤是一种具有高度侵袭性的B细

慢性淋巴细胞白血病是一种影响  淋巴细胞(简称 B 细胞)生长、进展缓慢的血液肿瘤。

  套细胞淋巴瘤是一种具有高度侵袭性的B细胞血液肿瘤。然而,目前这两种B细胞血液肿瘤的治疗方式仍然局限于化疗。

   近日,西安杨森制药(/)有限公司(/company/)宣布,国家食品药品(/)监督管理总局已经批准亿珂®(伊布替尼)胶囊,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。

  关于亿珂®

亿珂®于去年12月被国家食品药品监督管理总局药品审评中心授予“优先审评”的资格。该资格是对于临床获益明显和治疗急需药品的认可,此前伊布替尼还被美国等其他国家纳入优先审评,这再次充分表明伊布替尼在治疗相关血液肿瘤时具有突出的临床获益。

亿珂®由 Cilag GmbH International(杨森制药公司子公司)和 Pharmacyclics LLC(艾伯维的公司)共同开发。西安杨森制药有限公司负责亿珂®在中国大陆的市场销售,Pharmacyclics LLC 和 Janssen Biotech Inc. 共同负责亿珂®在美国的市场销售,其他国家和地区的市场销售由杨森公司负责。

截止目前,亿珂®已在86个国家或地区获批,并已广泛应用于全球超过7.5万的患者。此外,2015年,伊布替尼获得美国盖伦奖“最佳药物(/)奖”。

 

 
 
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