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拜耳公司新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)在中国上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-10-17  浏览次数:0
摘 要:  肺栓塞(PE)是以各种栓子堵塞肺动脉主干或分支,引起肺循环障碍的临床和病理生理综合征。包括肺血栓栓塞症、脂肪栓塞综合征
  肺栓塞(PE)是以各种栓子堵塞肺动脉主干或分支,引起肺循环障碍的临床和病理生理综合征。包括肺血栓栓塞症、脂肪栓塞综合征、羊水栓塞、空气栓塞、肿瘤栓塞等。

  近日(10月16日),拜耳公司(/company/)宣布,该公司生产的新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市,该适应症于今年4月获得中国食品药品(/)监督管理总局批准。

  拜瑞妥(利伐沙班)是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。

  利伐沙班获批肺栓塞适应症的依据是III期临床EINSTEIN-PE研究结果,这是考察新型口服抗凝药在急性期治疗肺栓塞,以及预防肺栓塞患者静脉血栓栓塞复发效果的试验(/sell/24/)

  试验结果表明,与传统的标准双药联合疗法相比,利伐沙班单药治疗可以有效降低致命肺栓塞发生,而且显著降低大出血的风险。

  中国工程院院士,中日医院院长王辰表示:“利伐沙班使用方便、起效快、不需要特殊监测、并且降低大出血风险,能让医生更方便更有效地开展急性期治疗。另外,在长期抗凝方面,利伐沙班口服、无需监测的特点也利于方便患者,提高患者的依从性。”
  
  目前,拜瑞妥由拜耳公司在美国以外地区上市,由杨森制药(/)公司在美国上市。
 
 
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