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亚盛医药抗肿瘤1类新药APG-1252获得CFDA临床批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-06-26  浏览次数:0
摘 要:今日(6月26日),亚盛医药宣布,企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、特异性诱导细胞凋亡类抗肿瘤1类新药APG-1252获得国家

今日(6月26日),亚盛医药(/)宣布,企业(/company/)自主设计开发的、具有全球知识产权的、特异性诱导细胞凋亡类抗肿瘤1类新药(/)APG-1252获得国家食品药品(/)监督管理总局(CFDA(/article/11/))的临床批准,该品种曾于2016年12月正式进入CDE技术审评程序,同期获得美国FDA批准进入临床,目前正在美国开展临床I期试验(/sell/24/),它也是首个在美进入临床、并由中国企业自主开发的的Bcl-2/Bcl-xL抑制剂。

APG-1252是在蛋白-蛋白相互作用药物(/)设计核心技术基础上,自主设计开发的Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂类高端靶向抗肿瘤药物,APG-1252通过选择性抑制Bcl-2蛋白家族成员Bcl-2及Bcl-xL来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡),从而杀死肿瘤,临床上拟用于小细胞肺癌等实体瘤的治疗。Bcl-2蛋白是公认的大多数血液肿瘤的主导致癌基因,而Bcl-xL蛋白是针对实体肿瘤治疗的一个新兴靶点,因Bcl-xL蛋白在血小板中表达,从而使Bcl-xL靶点药物面临血小板减少的毒性这一副作用难题。

据了解,Bcl-2家族蛋白在细胞凋亡和肿瘤治疗中所起的作用从被发现至今已近30年之久,以Bcl-2家族蛋白为靶点的药物研发被证实是极其困难的,但2016年成功上市的选择性Bcl-2抑制剂Venetoclax(又称ABT-199或GDC-199)为该靶点药物的开发提供了强有力的临床验证依据。

目前,亚盛医药已开发近10项原创新药,其中6项已分别进入到中国、美国及澳大利亚的I-II期临床开发阶段。产品(/invest/)作用靶点包括细胞凋亡及自噬双通道调节新靶点Bcl-2、IAP及MDM2-p53,同时还包括临床验证成熟靶点ALK、Bcr-Abl及c-Met等。

 
 
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