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CFDA批准Princess?透明质酸(玻尿酸)填充剂在中国上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-07-31  来源:生物谷  浏览次数:0
摘 要:近日,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了由全球领先的制药企业Croma-Pharma生产的Princess透明质酸(玻尿酸)填充剂,

近日,中国国家食品药品(/)监督管理总局(CFDA(/article/11/))批准了由全球领先的制药(/)企业(/company/)Croma-Pharma生产的Princess®透明质酸(玻尿酸)填充剂,用于面部真皮组织中层至深层注射,以纠正鼻唇沟。Princess®成为国内爱美人士的最新的临床选择,这也是2009年以来中国首个获批上市的欧洲医学美容填充剂品牌。

据悉, Princess®透明质酸(玻尿酸)填充剂是一款兼具高组织支撑力和临床安全性的产品(/invest/),通过注射就能达到美容整形的效果,是近年全球医美市场上越来越流行的医疗(/invest/253/)美容手段。Princess®透明质酸填充剂在国际上广泛应用于填充面部皱纹和轮廓塑形,能够改善由于皮肤松弛造成的皱纹,或补充皮下软组织容量以达到重塑面容的效果。注射后效果明显,无需恢复期。

众所周知,欧洲透明质酸的美容应用历史久远,发展完善。作为全球最主要的注射剂生产商之一,Croma-Pharma是一家总部位于奥地利维也纳的家族制药企业,以在眼科、骨科和整形美容科等领域应用的透明质酸填充剂而闻名于世。成为少数获得中国国家食品药品监督管理总局上市批准的欧洲品牌之一,Princess®的成功源自于对技术坚持不懈的研发和高质量的生产控制。Princess®至今已拥有超过40年的产品研发和生产经验,临床注射已超4000万支,有医学文献证实有效维持时间可超过9个月,其产品销往全球100多个国家和地区。

业内人士认为,此次Princess®进入中国的行业意义与商业价值不凡。中国整形美容协会微创美容与整形分会会长徐军教授评价称:虽然中国医疗美容行业正处于快速发展期,但长期以来市场上的产品鱼龙混杂、良莠不齐,造成整个行业发展颇受干扰。“安全性是临床医生最关注的问题,Princess®在临床的使用中手感柔和,推挤力适中,大大保障了临床使用中的安全性;同时国际上的口碑和S.M.A.R.T.的技术理念也大大提高了医学专业人士对这一欧洲成熟品牌的使用信心。”他认为,Princess®这类国际品牌的进入将带动国内透明质酸产品的应用与国际接轨,促进专业临床技术的提升,进而撼动整个中国医美市场格局。

相关报道显示,进入21世纪以后,世界医疗美容行业已成为仅次于汽车业和航空业的第三大产业,美业正迎来发展的黄金时代。对此,Princess®玻尿酸市场负责人李航博士表示:非常高兴Princess®能够获得 CFDA 批准上市,让这一欧洲高端品牌能为广大中国求美者提供新的临床选择。Princess®携数十年研发和生产的积累,必将与医学专业人士携手,建立中国透明质酸填充剂崭新的市场格局。

 
 
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