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《美国FDA 510(K)与 QSR 820》培训讲义

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【《美国FDA 510(K)与 QSR 820》培训讲义】详细介绍

一级器械:一般控制

公司注册
器械列名登记
上市前通知[PMN,即510(k)]
禁止伪造和假冒商标
记录与报告
质量体系

 

 [PMN/510(k) 90%以上的一级器械是豁免的]

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           市场经理  张凌燕
           电话:0755-86069197 
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